Διαγωνισμός

Α/Α1 (ΚΩΔ 914260) Όξινο Ουδετεροποιητικό υγρό πλυντηρίου χειρουργικών εργαλείων για τις ανάγκες της Κεντρικής Αποστείρωσης (περίπου p.h: 2)
Συμπυκνωμένο υγρό κατάλληλο για χρήση σε αυτόματα πλυντήρια χειρ/κών εργαλείων της κεντρικής Αποστείρωσης
Να είναι μίγμα οργανικού και ανόργανου οξέος σε υψηλή περιεκτικότητα, άνω του 50%, για την εξουδετέρωση αλκαλικών υπολειμμάτων της πλύσης και την ταυτόχρονη απομάκρυνση των αλάτων του νερού, αποχρωματισμών και οξειδώσεων από την επιφάνεια των εργαλείων.
Χωρίς τασιενεργά για εύκολο ξέβγαλμα.
Να είναι συμβατό με τα πλυντήρια του Νοσοκομείου (να κατατεθεί πιστοποίηση).
Να είναι του ίδιου παραγωγού με το απορρυπαντικό και το διαβρεκτικό χρήσης (να κατατεθεί δήλωση του παραγωγού με τις ονομασίες των προϊόντων). Να φέρει σήμανση CE.
Να προσφέρεται σε συσκευασία έως 5 λίτρα με χρωματική κωδικοποίηση στο καπάκι για αποφυγή λάθος τοποθέτησης του δοχείου στο πλυντήριο.
Να αναφέρεται η αραίωση που προτείνει ο κατασκευαστής. Να δίνεται η τιμή ανά λίτρο του συμπυκνωμένου διαλύματος και το κόστος μετά την προτεινόμενη αραίωση.
Να κατατεθούν για την αξιολόγηση του είδους το ξενόγλωσσο (Αγγλικό) φυλλάδιο με πιστή μετάφραση στα Ελληνικά, το Αγγλικό και Ελληνικό επικαιροποιημένο Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας σύμφωνα με τον εν ισχύ Κανονισμό 878/2020, αντίγραφο της εν ισχύ σήμανσης CE, αντίγραφο της Αγγλικής αλλά και της Ελληνικής ετικέτας, αντίγραφο της καταχώρησης σε ΕΜΧΠ και ΕΟΦ (μητρώο ιατροτεχνολογικών), τα πιστοποιητικά διασφάλισης του παραγωγού και του διανομέα κατά ISO 13485 και ISO 14001 (περιβαντολλογικό) και ότι άλλο ζητείται από τις προδιαγραφές του είδους.

Α/Α2 (ΚΩΔ915272) ΔΙΑΛΥΜΑ ΥΨΗΛΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ ΜΕ ΕΜΒΥΘΙΣΗ ΜΕ ΥΠΕΡΟΞΙΚΟ ΟΞΥ, ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΩΝ ΚΑΙ ΘΕΡΜΟΕΥΑΙΣΘΗΤΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΜΕ ΥΠΕΡΟΞΙΚΟ ΟΞΥ

·      Απολυμαντικό και σποροκτόνο διάλυμα υπεροξικού οξέος έτοιμο προς χρήση έπειτα από ενεργοποίηση.

·      Να είναι χημικά σταθερό και να μην περιέχει οξικό οξύ για αποφυγή ερεθιστικών αναθυμιάσεων οξικού οξέος.

·      Να είναι βακτηριοκτόνο σύμφωνα με το ΕΝ13727 (Phase2/ Step1) και ΕΝ 14561(Phase2/ Step2), μυκητοκτόνο σύμφωνα με ΕΝ13624 (Phase2/ Step1) και ΕΝ 14562 (Phase2/ Step2), ιοκτόνο έναντι ιών με και χωρίς περίβλημα (Adeno, Polio, Noro)σύμφωνα με EN 14476 (Phase2/ Step1) και ΕΝ 17111(Phase2/ Step2) μυκοβακτηριοκτόνο σύμφωνα με ΕΝ14348 (Phase2/ Step1) και ΕΝ 14563(Phase2/ Step2) και σπόρων όπως  Clostridium difficile, Bacillus subtilis σύμφωνα με το ΕΝ17126 (Phase2/ Step1), με δράση εντός 5 λεπτών.

·      Για τη σποροκτόνο δράση να υπάρχει σαφής αναφορά στη λογαριθμική μείωση              (≥log 4).

·      Να υπάρχει πίνακας αποτελεσματικότητας με μελέτες από διαπιστευμένους φορείς.

·      Να περιέχει αντιδιαβρωτικούς παράγοντες για προστασία των οργάνων.

·      Να παρέχονται εγγυήσεις σε περίπτωση βλάβης εξ' αιτίας της μη συμβατότητας του προϊόντος.

·      Να έχει σταθερότητα το διάλυμα χρήσης για τουλάχιστον 14 ημέρες χωρίς περιορισμό στις εμβαπτίσεις.

·      Η δραστικότητα του έτοιμου διαλύματος να επιδέχεται έλεγχο με δείκτες και να κατατεθεί το ξενόγλωσσο ενημερωτικό φυλλάδιο των δεικτών καθώς και πιστή μετάφραση στα ελληνικά. Να φέρουν σήμανση CE.

·      Να μην επισημαίνεται ως επικίνδυνο για τους χρήστες.

·      Να διατίθεται σε συσκευασία έως 5 λίτρα και να φέρει σήμανση CE.

·      Να υπάρχει τεχνικό φυλλάδιο με τα χαρακτηριστικά του σκευάσματος και των δεικτών στην Αγγλική και στην ελληνική γλώσσα (πιστή μετάφραση).

·      Να υπάρχει Δελτίο Δεδομένων Ασφάλειας του σκευάσματος με τον ισχύοντα κανονισμό (878/2020) στην Αγγλική και στην Ελληνική γλώσσα (πιστή μετάφραση).

·      Να υπάρχει βιβλιογραφική τεκμηρίωση του σκευάσματος π.χ. πίνακες αποτελεσματικότητας, κ.α.

·      Να υπάρχει ισχύον πιστοποιητικό CE του προϊόντος από τον κοινοποιημένο οργανισμό και το πιστοποιητικό CE των δεικτών του διαλύματος.

·      Να υπάρχει αντίγραφο της καταχώρησης του σκευάσματος και των δεικτών στο μητρώο ιατροτεχνολογικών προϊόντων του  Ε.Ο.Φ.

·      Να υπάρχουν εν ισχύ πιστοποιητικά διαχείρισης της ποιότητας του παραγωγού και του διανομέα κατά  ISO 13485 και ISO 14001 για την παραγωγή και την διανομή αντίστοιχα.

Α/Α 3 (ΚΩΔ. 8514) ΥΓΡΟ ΠΛΥΣΗΣ ΣΚΩΡΑΜΙΔΩΝ ΠΛΥΝΤΗΡΙΟΥ ΣΚΩΡΑΜΙΔΩΝ

Υγρό διάσπασης αλάτων με αλκαλικό pH και συμβατό στα υπάρχοντα πλυντήρια.  Να είναι συμβατό με τα πλυντήρια σκωραμίδων Getinge.  Να υποβληθεί πιστοποίηση συμβατότητας του κατασκευαστικού οίκου του προσφερόμενου προϊόντος.  Να έχει αλκαλικό pH 9-11 βάσει των προδιαγραφών του μηχανήματος.  Μη ερεθιστικό, καυστικό και διαβρωτικό (να μην επισημαίνετε ως επικίνδυνο).  Να διατίθεται σε συσκευασία 5lt περίπου.  Να δοθεί η προτεινόμενη διάλυση με αντίστοιχη αναφορά σε εμπορικά τεχνικά φυλλάδια (μειοδοτικό θα ανακηρυχθεί το σκεύασμα που πληροί τις ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές και αποδίδει το χαμηλότερο κόστος διαλύματος χρήσης) . Να έχει σήμανση CE. Να κατατεθούν για την αξιολόγηση του είδους, επί ποινή απόρριψης σε περίπτωση μη προσκόμισης τους,  τα εξής δικαιολογητικά: Αγγλικό τεχνικό φυλλάδιο του προϊόντος με την πιστή μετάφραση του στα Ελληνικά, το επικαιροποιημένο Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (Ελληνικό, Αγγλικό) , η εν ισχύ σήμανση CE Mark του προϊόντος, η καταχώρηση στο Ε.Μ.Χ.Π ή στο PCN εφόσον απαιτείται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, η καταχώρηση στο μητρώο ιατροτεχνολογικών του Ε.Ο.Φ, τα ISO 13485 και ISO 14001 του παραγωγού καθώς και ότι άλλο ζητείται από τις προδιαγραφές του είδους.

Α/Α4 (ΚΩΔ 0099) Μέτριας πυκνότητας αφρολέξ (σύνθεση: αφρό Πολυουρεθάνης) κατάλληλο για την περιποίηση του δέρματος, σε φύλλα πάχους 1cm διαστάσεων 100x200 cm.

Α/Α6 (ΚΩΔ. 914590) Σαμπουάν να είναι κατάλληλο για νοσοκομειακή χρήση σε ενήλικα άτομα, για καθημερινό καθαρισμό των μαλλιών και του τριχωτού της κεφαλής.

Κατάλληλο για ενήλικες, σχεδιασμένο για καθημερινή χρήση, με ήπια καθαριστικά συστατικά χωρίς parabens, σιλικόνες ή χημικές ουσίες, υποαλλεργικό και δερματολογικά ελεγμένο. Να ξεβγάζεται εύκολα, χωρίς να αφήνει κατάλοιπα, κατάλληλο και για χρήση σε ασθενείς με ευαίσθητο ή καταπονημένο δέρμα.

Να κατατεθούν βεβαιώσεις ότι το προϊόν είναι σύμφωνο με τον κανονισμό 123/2009 και καταχωρημένο στον Ευρωπαϊκό Φορέα (CPNP) ως καλλυντικό προϊόν, δερματολογικά ελεγμένο.

Να περιέχει φυσικά ή φυτικά εκχυλίσματα (π.χ. χαμομήλι, πανθενόλη ή αλόη, με ουδέτερο ή ελαφρώς όξινο ph (5.5 -6.5)), να καθαρίζει απαλά  τα μαλλιά και το τριχωτό χωρίς να προκαλεί ξηρότητα ή ερεθισμούς, κατάλληλο για όλους τους τύπους μαλλιών, με ευχάριστο και διακριτικό άρωμα. Να περιέχει μαλακτική ουσία.

Να φέρει εξωτερικά ετικέτα με τα συστατικά και οδηγίες χρήσης και προφύλαξης. να είναι σε μορφή υγρού, σε συσκευασίας διάλης των 500-1000ml με καπάκι  flip-top ή αντλία.

Η ετικέτα να φέρει όες τις απαραίτητες πληροφορίες στα Ελληνικά (ημερομηνία λήξης, αριθμός παρτίδας, οδηγίες χρήσης, κατασκευαστής), σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία περί καλλυντικών, να συνοδεύεται από Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (MSDS).

Α/Α7 ΚΩΔ 98127 Δοχείο  κατάλληλο για συλλογή και χρήση ειδικών υλικών μεταφοράς και συντήρησης.  Να είναι δυνατή η ορθή και πλήρης σήμανση των δοχείων συλλογής με τα στοιχεία του ασθενούς και την προέλευση του δείγματος.  Το καπάκι είναι ασφαλείας για την αποφυγή διαρροών, να είναι ειδικό και να κλείνει αεροστεγώς, για αποφυγή διασποράς παθογόνων μικροβίων. 

Α/Α 8 ΚΩΔ 9525 Δοχείο κατάλληλο για συλλογή και χρήση ειδικών υλικών μεταφοράς και συντήρησης.  Να είναι δυνατή η ορθή και πλήρης σήμανση των δοχείων συλλογής με τα στοιχεία του ασθενούς και την προέλευση του δείγματος.  Το καπάκι είναι ασφαλείας για την αποφυγή διαρροών, να είναι ειδικό και να κλείνει αεροστεγώς, για αποφυγή διασποράς παθογόνων μικροβίων.

Α/Α9 ΚΩΔ 9351 Δοχείο κατάλληλο για τη συλλογή  χειρουργικών δειγμάτων, 10 λίτρων. Να είναι κατάλληλο για συλλογή και χρήση ειδικών υλικών μεταφοράς και συντήρησης.  Να είναι δυνατή η ορθή και πλήρης σήμανση των δοχείων συλλογής με τα στοιχεία του ασθενούς και την προέλευση του δείγματος.  Το καπάκι είναι ασφαλείας για την αποφυγή διαρροών, να είναι ειδικό και να κλείνει αεροστεγώς, για αποφυγή διασποράς παθογόνων μικροβίων.

Α/Α 10 ΚΩΔ 9187 Δοχείο χειρουργικών δειγμάτων 2,5 λίτρων. Να είναι κατάλληλο για συλλογή και χρήση ειδικών υλικών μεταφοράς και συντήρησης.  Να είναι δυνατή η ορθή και πλήρης σήμανση των δοχείων συλλογής με τα στοιχεία του ασθενούς και την προέλευση του δείγματος.  Το καπάκι είναι ασφαλείας για την αποφυγή διαρροών, να είναι ειδικό και να κλείνει αεροστεγώς, για αποφυγή διασποράς παθογόνων μικροβίων.

Α/Α 11 ΚΩΔ 9354 Δοχείο χειρουργικών δειγμάτων 5 λίτρων. Να είναι κατάλληλο για συλλογή και χρήση ειδικών υλικών μεταφοράς και συντήρησης.  Να είναι δυνατή η ορθή και πλήρης σήμανση των δοχείων συλλογής με τα στοιχεία του ασθενούς και την προέλευση του δείγματος.  Το καπάκι είναι ασφαλείας για την αποφυγή διαρροών, να είναι ειδικό και να κλείνει αεροστεγώς, για αποφυγή διασποράς παθογόνων μικροβίων.

• (18937100-7): Σακούλες συσκευασίας
• (24455000-8): Απολυμαντικά
• (33169400-6): Χειρουργικά δοχεία
• (33711610-6): Σαμπουάν
• (39224320-7): Σφουγγάρια