Διαγωνισμός

ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΩΔ: 915351

Το σύστημα να αποτελείται από τα κάτωθι :

1.    Δύο βραχίονες στήριξης του συστήματος στη  χειρουργική τράπεζα μήκους 45 cm  και να φέρουν από δύο ρυθμιζόμενους βραχίονες για τη στήριξη του πλαισίου .

2.    Ένα αμφίπλευρο πλαίσιο για τη στήριξη των αγκίστρων στην άνω κοιλία μήκους 11½" x 8½" x 11½".

3.    Δύο γωνιώδη παράπλευρα πλαίσια για τη στήριξη των αγκίστρων μήκους 28 x 33 cm.

4.    Τρεις ρυθμιζόμενοι αρθρωτοί σύνδεσμοι για την τοποθέτηση των αγκίστρων με δυνατότητα οριζόντιας κίνησης και αλλαγής της γωνίας στήριξης της σπάτουλας μέχρι 45˚ για την ακριβή και ασφαλή τοποθέτηση και τη μέγιστη διάνοιξη του χειρουργικού πεδίου, μήκους 8¨. Η εφαρμογή και η αφαίρεση του κάθε άγκιστρου από τον αρθρωτό σύνδεσμο να γίνεται με το πάτημα ενός κομβίου .

5.    Ένας μικρό-ρυθμιζόμενος αρθρωτός σύνδεσμος για την τοποθέτηση των αγκίστρων με δυνατότητα οριζόντιας κίνησης και αλλαγής της γωνίας στήριξης της σπάτουλας μέχρι 45˚ για την ακριβή και ασφαλή τοποθέτηση και τη μέγιστη διάνοιξη του χειρουργικού πεδίου, μήκους 10¨. Η εφαρμογή και η αφαίρεση του κάθε άγκιστρου από τον αρθρωτό σύνδεσμο να γίνεται με το πάτημα ενός κομβίου .

6.    Ένα  κλειδί σχήματος ‘’Τ’’ για τη ρύθμιση της άρθρωσης του συνδέσμου.

7.    ένα άγκιστρο τύπου Kelly  64mm x 76mm.

8.    ένα άγκιστρο τύπου Kelly  76mm x 89mm.

9.    Δύο άγκιστρα τύπου Balfour  78mm x 73mm.

10.  Ένα άγκιστρο τύπου Balfour  100mm x 61mm

11.  Ένα δακτυλιοειδές άγκιστρο τύπου Malleable 6’’.

12.  Ένα κυτίο αποστείρωσης w/pin 26’’x10’’x5’’ ολοκληρωμένο.

• Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης για την κάλυψη των προδιαγραφών με παραπομπές σε επίσημο κατάλογο του οίκου κατασκευής.
• Να είναι κατασκευασμένο από χειρουργικό ατσάλι
• Να κατατεθούν στο σύνολο τους τα ανωτέρω υλικά.
• Τα εργαλεία που αποτελούν το άγκιστρο  και το κυτίο αποστείρωσης να φέρουν : Α)Κωδικό εργοστασίου αντίστοιχο με του καταλόγου εργαλείων του ιδίου εργοστασίου & Β)Το logo του εργοστάσιου κατασκευής
• Να υπάρχει συμφωνία μεγεθών κι αιτουμένων ειδών με τα προσφερόμενα ± 5%. Να αναγράφεται η σελίδα του επίσημου καταλόγου του εργοστασίου, που εικονίζεται ο προσφερόμενος κωδικός του εργαλείου.
• Να κατατεθεί πρωτότυπος κατάλογος εργοστασίου,
• Να μην προσφερθούν εργαλεία οίκου RELABEL, αλλά μόνον του εργοστασίου κατασκευής.
• Εργοστασιακή εγγύηση  τουλάχιστον 5 ετών.
• Να κατατεθούν τα πιστοποιητικά :

  ISO εργοστασίου κατασκευής (13485:2016)

  ISO προμηθεύτριας εταιρείας (13485:16 και ΔΥ48_1348), ISO9001:2015 ISO14000_2015

  Χώρας κατασκευής από το ίδιο το εργοστάσιο

  CE και FDA πιστοποίηση

Όλα τα ανωτέρω να είναι πρωτότυπα ή επίσημα επικυρωμένα

• (33162200-5): Εργαλεία χειρουργείου