Διαγωνισμός

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ:

Συσκευές αφαίμαξης άκρων μιας χρήσης σε αποστειρωμένη συσκευασία.

Οι συσκευές θα πρέπει να αποτελούνται από:

Α. Ελαστικό δακτύλιο σιλικόνης σε διάφορα μεγέθη διαμέτρων.

Β. Ελαστικό μανίκι αποτελούμενο από υφαντό υλικό με ελαστικές κλωστές (βαμβάκι, πολυεστέρας, Lycra).

Γ. Ιμάντες έλξης κατασκευασμένοι από υφασμάτινο υλικό (σατινέ).

Δ. Λαβές έλξης κατασκευασμένες από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC).

Ε. Ειδική μεζούρα με ψηφιακή και χρωματικού κώδικα ένδειξη ώστε ο χρήστης να μπορεί να επιλέξει το κατάλληλο μέγεθος.

ΣΤ. Σφήνα από εξαιρετικής αντοχής πλαστικό για καταστροφή του δακτυλίου μετά το πέρας της επέμβασης με χρήση χειρουργικού νυστεριού.

Να διατίθενται σε τουλάχιστο 6 (έξη) αλληλοκαλυπτόμενα μεγέθη εύρους περιφέρειας, εκ των οποίων τα δύο συνηθέστερα (medium και large) να αποτελούνται από 3 διαφορετικούς τύπους ανάλογα με το όριο συστολικής αρτηριακής πίεσης του ασθενούς (δηλαδή συνολικά 10 διαφορετικούς ίσχαιμους επιδέσμους, με διαφορετικούς χρωματικούς κώδικες).

Η κάθε συσκευή να είναι σφραγισμένη σε διπλό σάκο, αποστειρωμένη και με διάρκεια ζωής τρία έτη από την ημερομηνία αποστείρωσης.

Όλα τα υλικά που έρχονται σε επαφή με το ανθρώπινο σώμα υπό κανονική λειτουργία εργασίας θα πρέπει να συμμορφώνονται με το πρότυπο USP Class VI και ISO 10993-1 και να έχουν έγκριση για συμμόρφωση βιοσυμβατότητας από τον κατασκευαστή και να εγκρίνονται εσωτερικά από τις ρυθμιστικές αρχές.

Τα προσφερόμενα προϊόντα να συνοδεύονται από δημοσιευμένες εργασίες σε έγκριτα διεθνή περιοδικά.

• (33140000-3): Ιατρικά αναλώσιμα