Διαγωνισμός

A/A 3 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟΕΚΤΑΣΗ ΦΙΛΤΡΟΥ 0,22

         ·            Φίλτρο ενδοφλέβιας έγχυσης υγρών με ηθμό 0,2μ

         ·            Σωλήνα ευρέως αυλού (εσωτερικής διαμέτρου 2,5-3,0mm, εξωτερικής διαμέτρου 4-5mm). Ανθεκτικό στο φως, χρώματος πορτοκαλί, από πολυουρεθάνη, κατάλληλος για τη χορήγηση φωτοευαίσθητων διαλυμάτων.

         ·            Ελεύθερο  περιστρεφόμενο luer lock για ασφαλή σύνδεση με τον καθετήρα.

         ·            Τελικό άκρο σωλήνα με πώμα αεραγωγό φίλτρο, που διευκολύνει την εξαέρωση της συσκευής χωρίς τον κίνδυνο επιμολύνσεων της.

         ·            Συνολικό μήκος συσκευής 20-25 cm.

         ·            Όγκος εξαέρωσης 4-5 ml.

         ·            Μιας χρήσης , στείρα , ελεύθερη πυρετογόνων, ελεύθερη latex (latex free) και ελεύθερη πλαστικοποιητών (DEHP free).

         ·            Αποστείρωση με ακτινοβολία.

         ·            Οδηγίες χρήσης και στην Ελληνική Γλώσσα.

         ·            CE

Α/Α4   Αντιμικροβιακό επίθεμα συνδυασμού διαφανούς φιλμ και αυτοκόλλητης υφασμάτινης ταινίας με ενσωματωμένη γέλη εμποτισμένη με χλωρεξιδίνη 2%. Διαστάσεις: 8.5cm X 11.5cm +/- 1cm. Τα πιστοποιητικά βιοσυμβατότητας με βάση το ISO 10993 και αναπνευστικότητας ΜVTR βάση του ΕΝ-13726 του προϊόντος. Επίσης, να πιστοποιηθεί (μέσω αντίγραφου της συσκευασίας του επιθέματος) ότι το προϊόν φέρει επάνω στην συσκευασία του όλες τις απαιτούμενες ενδείξεις για την ταυτοποίηση του (κατασκευαστής, έδρα παραγωγής, κλπ) βάση του ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΕ) 2017/745 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 5ης Απριλίου 2017 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Να φέρει CE, να αποδεικνύεται ότι ανήκει στην κατηγορία III (ιατροτεχνολογικά προϊόντα σε συνδυασμό με φαρμακευτική ουσία) και να έχει χρόνο ζωής τουλάχιστον 2 έτη.

Α/Α5 Πλήρες Σετ αντιμικροβιακού καθετήρα τριών αυλών για τον καθετηριασμό της σφαγίτιδος, υποκλειδίου και μηριαίας φλέβας, σύμφωνα με
την τεχνική Seldinger τουλάχιστον 7 Fr, και μήκους 15 εως 20 cm.
 Απο πολυουρεθάνη και αντιμικροβιακό παράγοντα (χημικά τροποποιημένο παράγοντα για μακράς διάρκειας πόλωσης) όπου ο αντιμικροβιακός
παράγοντας παραμένει ενεργά συνδεδεμένος με το υλικό της πολυουρεθάνης χωρίς να αποπλένεται (π.χ biguanide -μπιγουανίδη).
 Να είναι ακτινοσκιερός.
 Να διατηρεί την αντιμικροβιακή του δράση για 30 ημέρες πλήρως σε μύκητες και μικρόβια > 99,9%. Να κατατεθούν μελέτες .
 Να είναι κατασκευασμένος βάσει των ISO-Standards. Να φέρει σήμανση - CE mark, κατηγορίας - Class III των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
και να κατατεθεί το αντίστοιχο πιστοποιητικό.
 Ο καθετήρας να είναι αποστειρωμένος μιας χρήσης, και Latex-free.
Το σετ περιλαμβάνει:
 Βελόνα τύπου V, με ενσωματωμένη βαλβίδα μη επιστροφής για την εισαγωγή στη κεντρική φλέβα. Διαθέτει στο πίσω τμήμα της ειδική είσοδο
προώθησης του συρμάτινου οδηγού.
 Συρμάτινο οδηγό με άκρου τύπου J. Υψηλής αντοχής κατασκευασμένος απο Nitinol (Nickel Titanium).
 Σύριγγα Omnifix με συνδετικό ασφαλείας 5 ml
 Διαστολέας
 Καθετήρας
 Εύκαμπτη κορυφή καθετήρα
 Κάθε αυλός να φέρει βαλβίδα.
 Σήμανση μήκους για ακριβή τοποθέτηση
 Ρυθμιζόμενα πτερύγια για ασφαλή τοποθέτηση.
 Ξεχωριστά πτερύγια για συρραφή
 Διακόπτης ροής αίματος (flowswitch) σε κάθε αυλό του καθετήρα
 Κλίπ εφαρμογής
Νυστέρι
ΝΑ ΣΤΑΛΟΥΝ ΔΕΙΓΜΑΤΑ

Α/Α 6 Αιμοστατική γάζα από 100% Οξειδωμένη Αναγεννημένη Κυτταρίνη σε συσκευασία αλουμινίου για προστασία από περιβαλλοντικούς παράγοντες (υγρασία, σκόνη και άλλους).
Να έχει την ευρύτερη βακτηριοκτόνο δράση συμπεριλαμβανομένων των MRSA, PRSP, VRE, MRSE, E. Coli, K. Aeoregenes, S. aureus, S. Epidermidis, η οποία να ποσοτικοποιείται για τους σημαντικότερους. Να απορροφάται εντός 1-2 εβδομάδων με μηδενική ιστική αντίδραση και ο χρόνος αιμοστάσεως να είναι κάτω των 8 λεπτών. Όλα τα ανωτέρω να αποδεικνύονται σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσεως, ή δημοσιευμένες μελέτες, ή άλλους τεχνικούς φακέλους και όχι προϊοντικά διαφημιστικά φυλλάδια. Διαστάσεις: 10 x 20 εκατοστά

• (33140000-3): Ιατρικά αναλώσιμα
• (33141127-6): Απορροφούμενα αιμοστατικά