Διαγωνισμός

Α/Α1 Διάλυμα καθαρισμού ελεύθερο αλάτων φωσφόρου και ενώσεων χλωρίου.Ασφαλές για τον καθαρισμό εργαστηριακών οργάνων και επιφανειών. Βιοδιασπώμενο. ΡΗ=6-7,5.

Α/Α2 Υγρό συμπυκνωμένο καθαρισμού και απολύμανσης χειρουργικών εργαλείων και ενδοσκοπίων.   Ελαφρά αλκαλικό, (pH 9-11), άοσμο χωρίς αλδεύδες ή χλωριούχα παράγωγα.  Να συνδυάζει καθαρισμό και απολύμανση.  Να είναι δραστικό σε μύκητες, βακτηρίδια, μυκοβακτηρίδια, ιούς, ηπατίτιδα Β και C παρουσία οργανικού φορτίου (ρυπαρές συνθήκες) σε χρόνο δράσης εντός 15 λεπτών. Επίσης να είναι δράστικό έναντι σπόρων. Σε συσκευασία έως 2 λίτρα.  Να επισυναφθεί η σήμανση CE ως ιατροτεχνολογικό προϊόν από αρμόδιο κοινοποιημένο οργανισμό κατά την 93/42/EEC και η καταχώρηση στο Ε.Μ.Χ.Π (πρώην Γ.Χ.Κ.). Επίσης, να επισυναφθούν τόσο τα πρωτότυπα εργοστασιακά prospectus όσο και οι μεταφράσεις τους στα ελληνικά.  Να αναφέρεται η αραίωση για δράση εντός 15 λεπτών καθώς και  η σταθερότητα του διαλύματος σε ημέρες (να επισυναφθούν οι σχετικές μελέτες σταθερότητας).

Α/Α3 Υψηλού βαθμού απολυμαντικό για ψυχρή απολύμανση και σποροκτόνο δράση, σε υγρή μορφή, θερμοευαίσθητων οργάνων (ενδοσκοπίων) και ιατρικού εξοπλισμού έτοιμο προς χρήση. Να περιέχει γλουταραλδεΰδη τουλάχιστον 2%.Να είναι βακτηριοκτόνο (συμπεριλ. Helicobacter pylori) μυκητοκτόνο, φυματιοκτόνο και ιοκτόνο (HIV, HBV, HCV, Adeno, Polio, Noro) εντός 5-15 λεπτών το αργότερο.  Να έχει  σποροκτόνο δράση Bacillus Cereus, B. Subtilis) εντός 1 ώρας με σαφή αναφορά στην λογαριθμική μείωση (log 5). Να επισυναφθούν μελέτες αποτελεσματικότητας. Να κατατεθούν πιστοποιητικά συμβατότητας με τα ενδοσκόπια επί ποινή απόρριψης.  Να είναι έτοιμο προς χρήση σε συσκευασία έως 5 λίτρα.  Το έτοιμο διάλυμα να είναι σταθερό για τουλάχιστον 28 ημέρες. Να ελέγχεται η δραστικότητα του έτοιμου διαλύματος με δείκτες ελέγχου και να κατατεθεί το ξενόγλωσσο ενημερωτικό φυλλάδιο των δεικτών.  Να φέρει σήμανση CE ως ιατροτεχνολογικό προϊόν. Να είναι ασφαλές για τους χρήστες και φιλικό προς το περιβάλλον. Να συνοδεύεται (δωρεάν διάθεση) από αδρανοποιητική ουσία για την ασφαλή απόρριψη του διαλύματος στο αποχετευτικό σύστημα σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς και την ισχύουσα νομοθεσία . Να συνοδεύεται από οδηγίες χρήσης των εταιρειών παρασκευής τους.

Α/Α4

Υγρό συμπυκνωμένο ενζυματικό για καθαρισμό χειρουργικών εργαλείων και ενδοσκοπίων

Να περιέχει τουλάχιστον 3 ένζυμα για διάσπαση πρωτεϊνών , λίπους και αμύλου.

Να είναι δραστικό στην απομάκρυνση του biofilm από τα κανάλια των ενδοσκοπίων (να κατατεθεί η ανεξάρτητη μελέτη).

Να είναι ουδέτερου pH 6,5-8,5 χωρίς χρώμα και προσθήκη αρωμάτων.

Να είναι κατάλληλο για βυθισμό και για πλυντήρια υπερήχων.  Να μην είναι καυστικό ούτε επιβλαβές για το χρήστη.

Να είναι φιλικό προς το περιβάλλον και να κατατεθεί απαραιτήτως πιστοποιητικό της κατασκευάστριας εταιρείας ότι εναρμονίζεται με την κοινοτική οδηγία 648/2004.

Συμβατό με ενδοσκόπια OLYMPUS  να κατατεθούν πιστοποιητικά συμβατότητας από κατασκευάστριες εταιρείες ενδοσκοπίων (όχι αντιπροσώπους).  Να κατατεθούν για αξιολόγηση, το επίσημο πρωτότυπο ξενόγλωσσο φυλλάδιο (prospectus) και το αντίστοιχο ελληνικό με τα τεχνικά χαρακτηριστικά καθώς και η διεύθυνση της επίσημης ιστοσελίδας του κατασκευαστή για διασταύρωση των τεχνικών χαρακτηριστικών.

Να επισυναφθεί η σήμανση CE ως ιατροτεχνολογικό προϊόν από την κατασκευάστρια εταιρεία σύμφωνα με το ΦΕΚ 679/13-09-94 τεύχος Β΄ και η καταχώρηση στο Ε.Μ.Χ.Π (πρώην Γ.Χ.Κ.)

• (24455000-8): Απολυμαντικά