Procurement

Α/Α 1-13

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ

Τεχνικές  Προδιαγραφές Αυτοματοποιημένου Συστήματος Μοριακών Εξετάσεων

·         Πλήρως αυτοματοποιημένη ενιαία πλατφόρμα,  για τη διεξαγωγή όλων των απαραίτητων βημάτων των εξετάσεων από την εισαγωγή του δείγματος έως το αποτέλεσμα χωρίς ενδιάμεση παρέμβαση του χρήστη  (απομόνωση νουκλεϊνικών οξέων, διεξαγωγή Real-time PCR και ανάλυση αποτελεσμάτων).

·         Το σύστημα να είναι πιστοποιημένο για διαγνωστική χρήση CE-IVD.

·         Να απαιτείται μικρός χρόνος για τη διεξαγωγή της αντίδρασης. 

·         Να μπορεί να επεξεργαστεί ταυτόχρονα 1 έως 12 δείγματα για απομόνωση γενετικού υλικού.

·         Τα αντιδραστήρια απομόνωσης νουκλεϊνικών οξέων και διεξαγωγής της Real-time PCR να είναι έτοιμα προς χρήση και να τοποθετούνται κατευθείαν στο σύστημα.

·         Να χρησιμοποιεί ίδιο αντιδραστήριο απομόνωσης γενετικού υλικού για απομόνωση γενωμικού DNA, ιικού και βακτηριακού DNA/ RNA από διαφορετικούς τύπους αρχικού υλικού

·         Η απομόνωση να βασίζεται στην τεχνολογία μαγνητικών σφαιριδίων για απόκτηση υψηλής καθαρότητας και συγκέντρωσης νουκλεϊνικών οξέων ακόμη και από περιορισμένο όγκο αρχικού δείγματος

·         Να μπορεί να εκτελεί απομόνωση γενετικού υλικού από δείγματα διάφορων τύπων ακόμη και ταυτόχρονα.

·         Να δέχεται κατευθείαν διάφορους τύπους πρωτογενών σωληναρίων συλλογής δειγμάτων από όπου μπορεί να προχωρήσει η απομόνωση γενετικού υλικού.

·         Να έχει τη δυνατότητα φύλαξης του απομονωμένου γενετικού υλικού για επιπλέον εξετάσεις ή τυχόν επανέλεγχο.

·         Να έχει τη δυνατότητα διεξαγωγής ταυτόχρονα 12 διαφορετικών PCR πρωτοκόλλων.

·         Να έχει τη δυνατότητα διεξαγωγής διαφορετικών PCR πρωτοκόλλων από  ένα δείγμα απομονωμένου γενετικού υλικού είτε ανεξάρτητων είτε με τη μορφή multiplex (περισσότερες από 3 εξετάσεις ανά δείγμα).

·         Να παρέχονται από τον προμηθευτή τα αναλώσιμα και αντιδραστήρια που είναι αναγκαία για την διεξαγωγή των ζητούμενων αναλύσεων.

·         H πλατφόρμα να είναι συμβατή με τη χρήση αντιδραστηρίων Real-time PCR και άλλων κατασκευαστών ή για χρήση με in-house πρωτόκολλα.

ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ REAL-TIME PCR

Τεχνικές  Προδιαγραφές Αντιδραστηρίων Μοριακών Εξετάσεων

·         Για τη διεξαγωγή της Real-time PCR αντίδρασης να παρέχεται πλήρες σετ αντιδραστηρίων με τη μορφή ενιαίου έτοιμου προς χρήση μείγματος σε τυποποιημένη μορφή και σύσταση ώστε να εξασφαλίζεται η εύκολη, γρήγορη και με άριστα αποτελέσματα διεκπεραίωση της εξέτασης.

·         Το έτοιμο προς χρήση μείγμα να περιέχει primers, probes, buffer, hot-start πολυμεράση και ένζυμο για την αποφυγή επιμολύνσεων και ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων.

·         Τα κιτ να συνοδεύονται επίσης από θετικό control-DNA και standards όπου απαιτείται ποσοτικοποίηση καθώς και εσωτερικό control για έλεγχο της διαδικασίας

·         Τα κιτ να διατίθενται με CE mark, εγκεκριμένα για in vitro διαγνωστική χρήση (IVD).

·         Τα προσφερόμενα κιτ να συνοδεύονται από τα αντίστοιχα αντιδραστήρια και αναλώσιμα απομόνωσης νουκλεϊνικών οξέων για χρήση στο αυτοματοποιημένο σύστημα, τα οποία να είναι έτοιμα προς χρήση, προμοιρασμένα σε ειδικούς υποδοχείς μιας χρήσης και πιστοποιημένα για in vitro διαγνωστική χρήση (CE/IVD). 

·         Να παρέχονται επίσης όλα τα κατάλληλα αναλώσιμα για τη χρήση των προσφερόμενων αντιδραστηρίων στο αυτοματοποιημένο σύστημα.

ΛΟΙΠΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΥΛΙΚΑ
 
α/α
Περιγραφή είδους
 
1
Κασέτες,  for Real-Time PCR assays για χρήση σε αυτοματοποιημένο σύστημα
 
2
Κασέτα με αντιδραστήρια για απομόνωση γενετικού υλικού ,  για χρήση σε αυτοματοποιημένο σύστημα
 
3
Σετ αναλωσίμων,  για χρήση σε αυτοματοποιημένο σύστημα
 
4
300 µl Universal Fit Filter Tips για χρήση σε αυτοματοποιημένο σύστημα
  
α/α
Εξέταση
Περιγραφή
1
CMV
Real-Time PCR Kit συμβατό με αυτοματοποιημένo σύστημα για τον ποσοτικό προσδιορισμό CMV σε αίμα, πλάσμα, ούρα, ΕΝΥ, αμνιακό υγρό, βρογχοκυψελιδικό έκπλυμα. Συσκευασία 96 tests
2
CMV
Positive control συμβατό με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό CMV
3
CMV
Standards συμβατά με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό CMV
4
EBV
Real-Time PCR Kit συμβατό με αυτοματοποιημένo σύστημα για τον ποσοτικό προσδιορισμό ΕΒV σε αίμα και πλάσμα. Συσκευασία 96 tests
5
EBV
Standards συμβατά με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό EBV
6
EBV
Positive control συμβατό με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό EBV
7
HSV1
Real-Time PCR Kit συμβατό με αυτοματοποιημένo σύστημα για τον ποσοτικό προσδιορισμό HSV1 σε αίμα, πλάσμα και ΕΝΥ. Συσκευασία 96 tests   
8
HSV1
Standards συμβατά με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό HSV1
9
HSV1
Positive control συμβατό με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό HSV1
10
VZV
Real-Time PCR Kit συμβατό με αυτοματοποιημένo σύστημα για τον ποσοτικό προσδιορισμό VZV σε αίμα, πλάσμα και ΕΝΥ. Συσκευασία 96 tests
11
VZV
Standards συμβατά με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό VZV
12
VZV
Positive control συμβατό με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό VZV
13
JCV
Real-Time PCR Kit συμβατό με αυτοματοποιημένο σύστημα για ποσοτικό προσδιορισμό JCV σε δείγματα ΕΝΥ, πλάσματος, ούρων. Συσκευασία 96 tests
14
JCV
Standards συμβατά με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό JCV
15
JCV
Positive control συμβατό με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό JCV
16
BKV
Real-Time PCR Kit συμβατό με αυτοματοποιημένο σύστημα για ποσοτικό προσδιορισμό BKV σε δείγματα πλάσματος, ούρων. Συσκευασία 96 tests
17
BKV
Standards συμβατά με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό BKV
18
BKV
Positive control συμβατό με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό BKV
19
ASPERGILLUS
Real-Time PCR Kit συμβατό με αυτοματοποιημένo σύστημα για ποσοτικό προσδιορισμό ASPERGILLUS σε δείγματα πλάσματος και βρογχοκυψελιδικό έκπλυμα.  Συσκευασία 96 tests.
20
ASPERGILLUS
Standards συμβατά με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό ASPERGILLUS
21
ASPERGILLUS
Positive control συμβατό με το κιτ real Time PCR για ποσοτικό προσδιορισμό ASPERGILLUS
22
STI
Multiplex Real-Time PCR Kit  συμβατό με αυτοματοποιημένο σύστημα για ανίχνευση και διαφοροποίηση σεξουαλικώς μεταδιδόμενων παθογόνων  :Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium and Trichomonas Vaginalis σε δείγμα ούρων, επιχρίσματα τραχήλου, κολπικά επιχρίσματα.   Συσκευασία 96 tests
23
STI
Positive control συμβατό με το κιτ multiplex real-Time PCR για προσδιορισμό STI

• (33696500-0): Αντιδραστήρια εργαστηρίων