Διαγωνισμός

ΚΩΔ 97642 ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ & ΚΑΘΑΡΙΣΤΙΚΟ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ 5 ΛΙΤΡΩΝ (ΔΟΧΕΙΟ) (ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΥΣ ΓΕΝΙΚΟΥΣ ΟΡΟΥΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΕΚΑΠΥ)

➢ Συμπυκνωμένο υγρό απολυμαντικό-καθαριστικό επιφανειών,
χώρων και εξοπλισμού (δάπεδα, τοίχοι σε θαλάμους ασθενών,
Μονάδες Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ) ενηλίκων, παιδιών και
νεογνών, μηχανήματα χειρουργείου, θερμοκοιτίδες
(plexiglas/makrolon), συσκευές παρακολούθησης ζωτικών λειτουργιών-monitors).
➢ Να μην περιέχει αλδεΰδες, φαινόλες ή χλώριο.
➢ Να περιέχει 2 ή περισσότερες δραστικές ουσίες εκ των οποίων ή
μία να είναι οπωσδήποτε άλας τεταρτοταγούς αμμωνίου.
➢ Να μην είναι τοξικό ή ερεθιστικό για τους οφθαλμούς, το δέρμα και
τους βλεννογόνους. Να είναι άοσμο ή με ήπια, ευχάριστη οσμή.
➢ Να είναι μικροβιοκτόνο (gram + και gram -), μυκητοκτόνο, ιοκτόνο
(HBV, HIV, HCV, ROTA) και μυκοβακτηριδιοκτόνο. Ο χρόνος
επίτευξης του καθαριστικού και του απολυμαντικού
αποτελέσματος να μην υπερβαίνει τα 15 λεπτά για το σύνολο του
επιθυμητού φάσματος πλην του μυκοβακτηριδίου, για το οποίο ο
αντίστοιχος χρόνος δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2 ώρες.
➢ Να είναι συμβατό με επιφάνειες από μέταλλο, πλαστικό, PVC,
linoleum, μάρμαρο, πλακάκι, υλικό θερμοκοιτίδων, monitors, κλπ.
➢ Να περιέχεται σε εύχρηστη συσκευασία μέχρι 5 λίτρα και να
συνοδεύεται από δωρεάν δοσομετρική αντλία ή άλλο δοσομετρικό
δοχείο.
➢ Να είναι καταχωρημένο στο Ε.Μ.Χ.Π, να έχει άδεια ΕΟΦ και CE
σήμανση.
➢ Να συνοδεύεται από πίνακα φάσματος και αποτελεσματικότητας
έναντι μικροοργανισμών με στοιχεία από μελέτες ανεξάρτητων
φορέων.
➢ Να αναφέρονται οι αραιώσεις και ο χρόνος επίτευξης του
απολυμαντικού αποτελέσματος σε καθαρές και ρυπαρές συνθήκες.

Α/Α2 ΚΩΔ 8108

Υψηλού βαθμού απολυμαντικό για ψυχρή απολύμανση και σποροκτόνο δράση, σε υγρή μορφή, θερμοευαίσθητων οργάνων (ενδοσκοπίων) και ιατρικού εξοπλισμού έτοιμο προς χρήση. Να περιέχει γλουταραλδεΰδη τουλάχιστον 2%.Να είναι βακτηριοκτόνο (συμπεριλ. Helicobacter pylori) μυκητοκτόνο, φυματιοκτόνο και ιοκτόνο (HIV, HBV, HCV, Adeno, Polio, Noro) εντός 5-15 λεπτών το αργότερο.  Να έχει  σποροκτόνο δράση Bacillus Cereus, B. Subtilis) εντός 1 ώρας με σαφή αναφορά στην λογαριθμική μείωση (log 5). Να επισυναφθούν μελέτες αποτελεσματικότητας. Να κατατεθούν πιστοποιητικά συμβατότητας με τα ενδοσκόπια επί ποινή απόρριψης.  Να είναι έτοιμο προς χρήση σε συσκευασία έως 5 λίτρα.  Το έτοιμο διάλυμα να είναι σταθερό για τουλάχιστον 28 ημέρες. Να ελέγχεται η δραστικότητα του έτοιμου διαλύματος με δείκτες ελέγχου και να κατατεθεί το ξενόγλωσσο ενημερωτικό φυλλάδιο των δεικτών.  Να φέρει σήμανση CE ως ιατροτεχνολογικό προϊόν. Να είναι ασφαλές για τους χρήστες και φιλικό προς το περιβάλλον. Να συνοδεύεται (δωρεάν διάθεση) από αδρανοποιητική ουσία για την ασφαλή απόρριψη του διαλύματος στο αποχετευτικό σύστημα σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς και την ισχύουσα νομοθεσία . Να συνοδεύεται από οδηγίες χρήσης των εταιρειών παρασκευής τους.

 
Α/Α3 ΛΕΠΙΔΕΣ Μ.Χ. ΗΛΕΚΤΡΙΚΗΣ ΞΥΡΙΣΤΙΚΗΣ ΜΗΧΑΝΗΣ

·         Οι λεπίδες να είναι μιας χρήσεως από ανοξείδωτο χάλυβα και ατομικά συσκευασμένες.

·         Να είναι εύκολη η τοποθέτηση και η αφαίρεση λεπίδας, χωρίς να έρχεται σε επαφή  η κοφτερή άκρη της λεπίδας με τα χέρια του χρήστη.

·         Να μην τραυματίζουν και να μη ερεθίζουν το δέρμα του ασθενή.

·         Να έχουν τη δυνατότητα για υγρό και στεγνό ξύρισμα τριχών σώματος και κεφαλιού.

ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ

·         Οι ηλεκτρικές ξυριστικές μηχανές θα πρέπει να είναι συμβατές και να αποτελούν συνοδό εξοπλισμό των λεπίδων μιας χρήσης .

·         Να υπάρχει τεχνική υποστήριξη

·         Θα πρέπει να διαθέτουν πιστοποιήσεις για ιατρική χρήση όπως: CE Mark, ISO 13485

Α/Α 4 ΣΥΝΟΔΟΣ ΗΛΕΚΤΡΙΚΗ ΞΥΡΙΣΤΙΚΗ ΜΗΧΑΝΗ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ

·         Να λειτουργούν με επαναφορτιζόμενη μπαταρία (μπαταρία ιόντων λιθίου) και αυτονομία λειτουργίας και προστασία υπερφόρτισης. 

·         Να συνοδεύονται από ανάλογο φορτιστή.

·         Να είναι αδιάβροχες και πλήρως εμβαπτιζόμενες, παρέχοντας τη δυνατότητα να καθαρίζονται κάτω από τρεχούμενο νερό ή και με απολυμαντικά διαλύματα.

·         Να έχουν κινούμενη κεφαλή και εύκαμπτη λεπίδα, ώστε να διατηρούνται μακριά από το δέρμα του ασθενούς για την αποφυγή τραυματισμών.

·         Οι ξυριστικές μηχανές να διατεθούν δωρεάν.

• (24455000-8): Απολυμαντικά
• (33721100-1): Λεπίδες ξυραφιών