Procurement

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΛΗΡΩΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΕΙΔΙΚΩΝ

ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΤΗΣ ΘΟΛΟΣΙΜΕΤΡΙΑΣ

1. Πλήρως αυτοματοποιημένος και εγκεκριμένος για διαγνωστική χρήση (CE/IVD)

αναλυτής κατάλληλος για τον προσδιορισμό ειδικών πρωτεϊνών.

2. Ο αναλυτής να είναι συνεχούς φόρτωσης τόσο για τα δείγματα, όσο και για τα αντιδραστήρια.

3. Ο αναλυτής να διαθέτει ενσωματωμένο ψυκτικό θάλαμο για μεγαλύτερη

σταθερότητα των αντιδραστηρίων.

4. Ο αναλυτής να διαθέτει δυνατότητα ανίχνευσης στάθμης των αντιδραστηρίων

και των δειγμάτων.

5. Ο αναλυτής να δέχεται κωδικοποιημένα αντιδραστήρια (με barcode), έτοιμα

προς χρήση, για ευκολία φόρτωσης και αποφυγή λάθους.

6. Ο αναλυτής να μπορεί να έχει τουλάχιστον 35 θέσεις αντιδραστηρίων και

τουλάχιστον 52 θέσεις δειγμάτων.

7. Ο αναλυτής να διαθέτει τη δυνατότητα να αραιώνει αυτόματα τα δείγματα

και να επαναλαμβάνει την εξέταση έως το τελικό αποτέλεσμα.

8. Ο αναλυτής να μπορεί να δεχτεί δείγματα ορού, πλάσματος, ΕΝΥ και ούρων.

9. Ο αναλυτής να μπορεί να δεχτεί διαφορετικούς τύπους σωληναρίων δειγμάτων.

10. Ο αναλυτής να δύναται να προβεί σε αυτόματο έλεγχο περίσσειας αντιγόνου

με 3 διαφορετικές μεθόδους, ανάλογα με την εξέταση.

11. Το λογισμικό του αναλυτή να διαθέτει τη δυνατότητα ποιοτικού ελέγχου

τουλάχιστον με διαγράμματα Levy-Jennings.

12. Το λογισμικό του αναλυτή να είναι σε περιβάλλον Windows και να είναι φιλικό

προς τον χρήστη

13. Το σύστημα να δύναται να συνδεθεί αμφίδρομα με το LIS του εργαστηρίου.

Ομάδες εξετάσεων :

Δυσκρασίες Β- Κυττάρων

1. κ ελεύθερες ελαφρές αλυσίδες με πολυκλωνικό αντίσωμα. Η εξέταση να γίνεται με την μέθοδο που αναφέρεται στις διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες γιατην διάγνωση και την παρακολούθηση του πολλαπλού μυελώματος.

2. λ ελεύθερες ελαφρές αλυσίδες με πολυκλωνικό αντίσωμα. Η εξέταση να

γίνεται με την μέθοδο που αναφέρεται στις διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες για

την διάγνωση και την παρακολούθηση του πολλαπλού μυελώματος.

3. IgA-κ Hevylite (IGA συνδεδεμένη με κ ελαφρά αλυσίδα): Πλήρες κιτ για τον

ποσοτικό προσδιορισμό της συνδεδεμένης με IgA κάπα ελαφράς αλυσίδας και

του λόγου IgAκ/IgAλ σε δείγματα ορού και πλάσματος με τη μέθοδο της

θολοσιμετρίας για την παρακολούθηση του IgA πολλαπλού μυελώματος.

4. IgA-λ Hevylite (IGA συνδεδεμένη με λ ελαφρά αλυσίδα): Πλήρες κιτ για τον

ποσοτικό προσδιορισμό της συνδεδεμένης με IgA λάμδα ελαφράς αλυσίδας και του λόγου IgAκ/IgAλ σε δείγματα ορού και πλάσματος με τη μέθοδο της

θολοσιμετρίας για την παρακολούθηση του IgA πολλαπλού μυελώματος.

5. IgG-κ Hevylite (IGG συνδεδεμένη με κ ελαφρά αλυσίδα): Πλήρες κιτ για τον

ποσοτικό προσδιορισμό της συνδεδεμένης με IgG κάπα ελαφράς αλυσίδας και

του λόγου IgGκ/IgGλ σε δείγματα ορού και πλάσματος με τη μέθοδο της

θολοσιμετρίας για την παρακολούθηση του IgG πολλαπλού μυελώματος.

6. IgG-λ Hevylite (IGG συνδεδεμένη με λ ελαφρά αλυσίδα): Πλήρες κιτ για τον

ποσοτικό προσδιορισμό της συνδεδεμένης με IgG λάμδα ελαφράς αλυσίδας και

του λόγου IgGκ/IgGλ σε δείγματα ορού και πλάσματος με τη μέθοδο της

θολοσιμετρίας για την παρακολούθηση του IgG πολλαπλού μυελώματος.

7. IgM-κ Hevylite (IGM συνδεδεμένη με κ ελαφρά αλυσίδα): Πλήρες κιτ για τον

ποσοτικό προσδιορισμό της συνδεδεμένης με IgΜ κάπα ελαφράς αλυσίδας και

του λόγου IgΜκ/IgΜλ σε δείγματα ορού και πλάσματος με τη μέθοδο της

θολοσιμετρίας για την παρακολούθηση του IgΜ πολλαπλού μυελώματος.

8. IgM-λ Hevylite (IGM συνδεδεμένη με λ ελαφρά αλυσίδα): Πλήρες κιτ για τον ποσοτικό προσδιορισμό της συνδεδεμένης με IgΜ λάμδα ελαφράς αλυσίδας και του λόγου IgΜκ/IgΜλ σε δείγματα ορού και πλάσματος με τη μέθοδο της θολοσιμετρίας για την παρακολούθηση του IgΜ πολλαπλού μυελώματος.

Υποτάξεις ανοσοσφαιρινών

9. IgG1: Πλήρες κιτ για τον ποσοτικό προσδιορισμό της υποτάξης 1 της

ανοσοσφαιρίνης IgG με τη μέθοδο της θολοσιμετρίας για τη διερεύνηση των ανοσοανεπαρκειών.  Προτυποποίηση σύμφωνα με το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο ERM-DA470k. Σταθερότητα αντιδραστηρίου 3 μήνες από το άνοιγμα της συσκευασίας.

10. IgG2: Πλήρες κιτ για τον ποσοτικό προσδιορισμό της υποτάξης 2 της

ανοσοσφαιρίνης IgG με τη μέθοδο της θολοσιμετρίας για τη διερεύνηση των ανοσοανεπαρκειών. Προτυποποίηση σύμφωνα με το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο ERM-DA470k. Σταθερότητα αντιδραστηρίου 3 μήνες από το άνοιγμα της συσκευασίας.

11. IgG3: Πλήρες κιτ για τον ποσοτικό προσδιορισμό της υποτάξης 3 της

ανοσοσφαιρίνης IgG με τη μέθοδο της θολοσιμετρίας για τη διερεύνηση των ανοσοανεπαρκειών. Προτυποποίηση σύμφωνα με το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο ERM-DA470k. Αυτόματος έλεγχος για περίσσεια αντισώματος. Σταθερότητα αντιδραστηρίου 3 μήνες από το άνοιγμα της συσκευασίας.

12. IgG4: Πλήρες κιτ για τον ποσοτικό προσδιορισμό της υποτάξης 4 της

ανοσοσφαιρίνης IgG με τη μέθοδο της θολοσιμετρίας για τη διερεύνηση των ανοσοανεπαρκειών. Προτυποποίηση σύμφωνα με το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο ERM-DA470k. Αυτόματος έλεγχος για περίσσεια αντισώματος. Σταθερότητα αντιδραστηρίου 3 μήνες από το άνοιγμα της συσκευασίας.

13. IgA1: Πλήρες κιτ για τον ποσοτικό προσδιορισμό της υποτάξης 1 της

ανοσοσφαιρίνης IgA με τη μέθοδο της θολοσιμετρίας σε δείγματα ορού και πλάσματος για τη διερεύνηση των ανοσοανεπαρκειών. Προτυποποίηση σύμφωνα με το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο ERM-DA470k. Σταθερότητα αντιδραστηρίου 3 μήνες από το άνοιγμα της συσκευασίας.

14. IgA2: Πλήρες κιτ για τον ποσοτικό προσδιορισμό της υποτάξης 2 της

ανοσοσφαιρίνης IgA με τη μέθοδο της θολοσιμετρία  σε δείγματα ορού και πλάσματος για τη διερεύνηση των ανοσοανεπαρκειών. Προτυποποίηση σύμφωνα με το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο ERM-DA470k. Σταθερότητααντιδραστηρίου 3 μήνες από το άνοιγμα της συσκευασίας.

• (33696500-0): Αντιδραστήρια εργαστηρίων