Διαγωνισμός

Βιολογικοί δείκτες πλάσματος.

-            Βιολογικοί δείκτες ταχείας ερμηνείας για κύκλους αποστείρωσης σε κλιβάνους πλάσματος.

-            Με τον μικρότερο  δυνατό χρόνο επώασης κάτω των 60min, μετά την αποστείρωση.

-            Οι βιολογικοί δείκτες να αποτελούνται από αμπούλες που περιέχουν σπόρους του γένους Geobacillus stearothermophilus σε περιεκτικότητα τουλάχιστο 1x106.

-            Εξωτερικώς να υπάρχει αυτοκόλλητη ετικέτα με χημικό δείκτη τύπου 1 (type 1) κατά το ISO 11140-1:2014 με καταγεγραμμένα όλα τα απαιτούμενα στοιχεία του βιολογικού δείκτη για την ιχνηλάτηση του είδους.

-            Για την ενεργοποίηση του βιολογικού δείκτη να μην απαιτείται πρόσθετος εξοπλισμός.

-            Οι βιολογικοί δείκτες να πληρούν τις απαιτήσεις του προτύπου ΕΝ ISO 11138-1:2017 και ISO 11140-1:2014 (για τον χημικό δείκτη) και να κατατεθεί η αντίστοιχη δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή.

-            Να συνοδεύεται από επωαστήρα που θα διαθέτει τουλάχιστον 5 θέσεις επώασης και να έχει τη δυνατότητα οπτικής και ηχητικής ένδειξης των αποτελεσμάτων καθώς και ψηφιακό οπτικό σύστημα αντίστροφης μέτρησης του χρόνου επώασης. Να κατατεθεί το ξενόγλωσσο (Αγγλικό) τεχνικό φυλλάδιο του επωαστήρα με την πιστή μετάφραση στα Ελληνικά καθώς και το πιστοποιητικό CE αυτού.

-            Να κατατεθούν για την τεχνική αξιολόγηση του είδους το ξενόγλωσσο (Αγγλικό) φυλλάδιο του προϊόντος και οι οδηγίες χρήσης με την μετάφραση τους στα Ελληνικά και το πιστοποιητικό διαχείρισης της ποιότητας κατά ISO 9001:2015 ή ISO 13485:2016  του κατασκευαστή καθώς και ότι άλλο ζητείται από τις προδιαγραφές του είδους.

-            Να τεθεί δείγμα προς αξιολόγηση.

Χαρτί αποστείρωσης υγρού κλιβάνου για βαριά εργαλεία.

-          Να είναι non-woven σε εναλλασσόμενη μορφή, διαφορετικών χρωμάτων.

-          Το ένα χαρτί να είναι βάρους >55gr/m2 από μίγμα συνθετικών ινών και ινών κυτταρίνης. Το άλλο χαρτί να είναι κατασκευασμένο από πέντε (5) στρώματα συνθετικών ινών, βάρους >70gr/ m2 με μεγάλη αντοχή στο σκίσιμο.

-          Να είναι υδρόφοβο, αδιαπέραστο από υγρά και αλκοόλες.

-          Να τεθεί δείγμα προς αξιολόγηση.

-          Απουσία μηχανικής μνήμης και ελεύθερο ινιδίων.

-          Να μην παράγει στατικό ηλεκτρισμό.

-          Να είναι ελεύθερο ερεθιστικών ουσιών.

-          Να τεθεί δείγμα προς αξιολόγηση.

Χαρτί αποστείρωσης υγρού κλιβάνου για ελαφρά εργαλεία.

-          Να είναι non-woven σε εναλλασσόμενη μορφή, διαφορετικών χρωμάτων, εναλλάξ, για εύκολη αναγνώριση κατεστραμμένου περιτυλίγματος.

-          Το ένα από τα χαρτιά να  είναι 100% συνθετικό πέντε (5) στρωμάτων, βάρους >55gr/m2, με ισχυρή αντοχή στο σκίσιμο. Το άλλο βάρους > 55gr/ m2 με συνθετικές και κυτταρινούχες ίνες για την αποφυγή της συσσώρευσης υγρασίας.

-          Να είναι υδρόφοβο, αδιαπέραστο, από υγρά και αλκοόλες.

-          Απουσία μηχανικής μνήμης και ελεύθερο ινιδίων.

-          Να μην παράγει στατικό ηλεκτρισμό.

-          Να είναι ελεύθερο ερεθιστικών ουσιών.

-          Να τεθεί δείγμα προς αξιολόγηση.

• (33191100-6): Αποστειρωτές