Procurement

Α/Α 1:ΒΙΟΛΟΓΙΚΗ ΒΑΛΒΙΔΑ ΚΑΡΔΙΑΣ ΧΩΡΙΣ ΡΑΜΜΑΤΑ ΕΜΦΥΤΕΥΣΗΣ ΥΠΕΡΒΑΛΒΙΔΙΚΗΣ
ΣΤΗΡΗΞΗΣ.
ΝΑ ΕΙΝΑ ΔΙΑΘΕΣΙΜΗ ΟΛΗ Η ΣΕΙΡΑ ΣΕ ΜΕΓΕΘΗ.
1. Να αποτελείται από τρεις γλωχίνες, κατασκευασμένες από βόειο περικάρδιο προσαρμοσμένες στον
σκελετό της.
2. Ο ιστός της να έχει υποστεί ειδική επεξεργασία ώστε να εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη διάρκεια της
βαλβίδας και η αντοχή της στην ασβεστοποίηση.
3. Ο σκελετός της να μπορεί να συμπτύσσεται και να εκπτύσσεται.
4. Να τοποθετείται με αυτοσυγκρατούμενο μηχανισμό χωρίς την ανάγκη συρραφής (sutureless) στο
δακτύλιο μετά από αφαίρεση της πάσχουσας βαλβίδας.
5. Να μην απαιτείται καθόλου πρόπλυση (ξέπλυμα της βαλβίδος)
6. Να προσφέρεται σε τέσσερα μεγέθη και να μπορεί να προσαρμόζεται εύκολα, ιδιαίτερα σε μικρούς
αορτικούς δακτυλίους.
7. Να διατίθεται μαζί με πλήρες σύστημα εμφύτευσης.
8. Οι μετρητές του δακτυλίου (sizers) πρέπει να είναι ακριβείς, εύχρηστοι, σταθεροί,
επαναποστειρώσιμοι και σε όλα τα μεγέθη. Να προσφέρονται παράλληλα με τις βαλβίδες και οι
αντίστοιχοι ολοκληρωμένοι δίσκοι με σετ μετρητών.
9. Η βαλβίδα πρέπει να προσφέρεται συσκευασμένη σε σφραγισμένο κουτί και να συνοδεύεται με
ημερομηνίες συσκευασίας/λήξης, καθώς και οδηγίες αποσυσκευασίας – χειρισμού – εμφύτευσης
και στα ελληνικά.
10. Να είναι ακτινοσκιερή και συμβατή με τη διενέργεια μαγνητικής τομογραφίας καρδιάς.
11. Να διαθέτουν πιστοποιητικό FDA ή αντίστοιχο ευρωπαϊκό πιστοποιητικό.
12. Να έχει άριστη αιμοδυναμική συμπεριφορά και να διαθέτει καλό δείκτη απόδοσης (performance
index).
13. Όλα τα δεδομένα των επιπλοκών (αντοχή στο χρόνο, θρομβοεμβολές, παραβαλβιδικές διαφυγές,
αιμόλυση, μέση κλίση πιέσεως, ενδοκαρδίτιδα, κλπ.) και η αντίσταση της βαλβίδας στην
ασβεστοποίηση να τεκμηριώνονται από μεγάλες μελέτες (ει δυνατόν πολυκεντρικές) που έχουν
δημοσιευτεί και καταχωρηθεί στη διεθνή βιβλιογραφία.

• (33182220-7): Καρδιακές βαλβίδες