Procurement

A/A 2

Τεχνικές προδιαγραφές για την προμήθεια εσωτερικού έλεγχου ποιότητας ανοσοαιματολογικών εξετάσεων για τις ανάγκες της Ν.Υ. Αιμοδοσίας του ΠΓΝΑ

Ανεξάρτητο αντικειμενικό Control για τον εσωτερικό έλεγχο ποιότητας ανοσοαιματολογικών εξετάσεων, για την τυποποίηση ομάδων αίματος ΑΒΟ, Rh, φαινοτύπων του συστήματος Rh, ανάστροφη ομάδα, έμμεσης Coombs, άμεσης coombs, κατάληλο για όλες τα αυτόματες και όλες τις manual μεθόδους slide, tubes, χωρίς περιορισμούς ως προς την εγγύηση στην χρήση τους για τους αυτόματους αναλυτές, με ελάχιστο όγκο 6 ml.

Το control να είναι ανεξάρτητο από τον κατασκευαστή αντιδραστηρίων /αναλυτών, να είναι συμβατό με αυτόματους αναλυτές μεθόδων γέλης, στηλών, στερεάς φάσης αλλά και για slide test (χειροκίνητες μέθοδοι). To κοντρόλ να αποτελείται από τέσσερα διαφορετικά φιαλίδια ολικού αίματος με ελάχιστο όγκο 6 ml, για να καλύπτει τις μηνιαίες ανάγκες του τμήματος και να επαρκεί για τον έλεγχο πολλών μεθόδων και αναλυτών, για τον έλεγχο των συστημάτων ΑΒΟ, Rh, φαινοτύπου του Rh και Kell και να πραγματοποιούνται 13 αποστολές ανά έτος. Το κάθε φιαλίδιο να ελέγχει διαφορετική ομάδα και συνδυασμό ρέζους ( Ο, Α, Β, και ΑΒ, καθώς ρέζους θετικό και αρνητικό), ώστε να ελέγχονται όλες οι ομάδες- φαινότυποι καθώς επίσης να ελέγχονται τα αντισώματα σε χαμηλούς τίτλους

Ο κατασκευαστής των υλικών του εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και η προμηθεύτρια εταιρεία στην Ελλάδα να είναι ανεξάρτητοι από τον προμηθευτή και τον κατασκευαστή αντιδραστηρίων και μηχανημάτων σύμφωνα με την Εγκύκλιο 919/16-2-2016 του Υπουργείου Υγείας και τις οδηγίες του Συμβουλίου της Ευρώπης, για να εξασφαλιστεί η αντικειμενικότητα των αποτελεσμάτων. Η προμηθεύτρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001:2008 ή νεότερο και η κατασκευάστρια εταιρεία ISO 17043:2010.

A/A 3

Πρόγραμμα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου για δείκτες ηπατίτιδας Β ( HBsAg, HBcAb,HBcAbM, HBeAb, HBeAg, HBsAb) και ηπατίτιδα C ( P-R-HBV04)
Να ελέγχονται όλα τα επίπεδα δραστικότητας, χαμηλή μεσαία, υψηλή.
Τουλάχιστον 2 αποστολές / έτος.
Η προμηθεύτρια εταιρεία στην Ελλάδα και ο διοργανωτής / κατασκευαστής του ελέγχου να είναι ανεξάρτητοι από τον προμηθευτή και κατασκευαστή αντιδραστηρίων και μηχανημάτων.

A/A 4

Πρόγραμμα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου ανοσοαιματολογίας (P-R-IN232C)
Να περιλαμβάνει: τυποποίηση ομάδων αίματος ΑΒΟ Rh, ανάστροφη ομάδα, άμεση Coombs, έμμεση Coombs, ταυτοποίηση αλλοαντισωμάτων, ερυθροκυτταρικό φαινότυπο και διασταύρωση με δείγματα ασθενών και δοτών.
Τέσσερις αποστολές / έτος.
Η προμηθεύτρια εταιρεία στην Ελλάδα και ο διοργανωτής / κατασκευαστής του ελέγχου να είναι ανεξάρτητοι από τον προμηθευτή και κατασκευαστή αντιδραστηρίων και μηχανημάτων.

A/A 5

Πρόγραμμα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου για HIV (P-R-INF-4)
Να ελέγχονται όλα τα επίπεδα δραστικότητας, χαμηλή μεσαία, υψηλή.
Τουλάχιστον 2 αποστολές / έτος.
Η προμηθεύτρια εταιρεία στην Ελλάδα και ο διοργανωτής / κατασκευαστής του ελέγχου να είναι ανεξάρτητοι από τον προμηθευτή καικατασκευαστή αντιδραστηρίων και μηχανημάτων

A/A 6

Πρόγραμμα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου για Syphilis (P-R-SYPO4C)
Να ελέγχονται όλα τα επίπεδα δραστικότητας, χαμηλή μεσαία, υψηλή.
Τουλάχιστον 2 αποστολές / έτος.
Η προμηθεύτρια εταιρεία στην Ελλάδα και ο διοργανωτής / κατασκευαστής του ελέγχου να είναι ανεξάρτητοι από τον προμηθευτή και κατασκευαστή αντιδραστηρίων και μηχανημάτων

• (33696500-0): Αντιδραστήρια εργαστηρίων