Διαγωνισμός

Α/Α 1 :

Α/Α1:Κασέτα φακοθρυψίας

Κασέτα Φακοθρυψίας με σάκο περισυλλογής υγρών 500ml που περιλαμβάνει την κασέτα, το μαχαιρίδιο υπε-ρήχων (tip), το κάλυμμα έγ-χυσης (sleeve) και το πλα-στικό κάλυμμα τραπεζιδίου αποστειρωμένο μιάς χρήσης. Διατίθενται μαχαιρίδια διά-φορων σχεδιασμών, κεκαμ-μένα, ή ευθέα. Είναι κλει-στού τύπου, μιας χρήσεως και η κασέτα καταλήγει σε ασκό περισυλλογής υγρών 500 cc, μη ανοιγόμενο. Φέρει ειδικό σύστημα για τον πλή-ρη έλεγχο της έγχυσης και του κενού, προκειμένου να διατηρεί σταθερή πίεση και βάθος στον πρόσθιο θάλαμο και να αποφεύγεται η αθα-λαμία. Το ως άνω είδος συ-νοδεύεται από συμβατό στείρο διάλυμα πλύσης - έκ-πλυσης BSS 500ml BAG.

Συνοδός εξοπλισμός:

1) Μηχάνημα οπτικής βιομετρίας-DMM

1. H       συσκευή να είναι πλήρης, καινούρια, αμεταχείριστη, και σύγχρονης τεχνολογίας.
 
 
2. Η συσκευή να είναι κατάλληλη για μη επεμβατική οπτική βιομετρία και να βασίζεται σε τεχνολογία Swept Source OCT

ώστε να εξασφαλίζει την μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια των μετρήσεων.
 
 
3. Η συσκευή να διαθέτει τόσο εικόνες από OCT όσο και από CMOS κάμερες και να μπορεί να επεξεργάζεται 3 εικόνες OCT και 3 εικόνες από την CMOS camera σε δευτερόλεπτα ώστε να μειώνει τον χρόνο της εξέτασης και να ελαχιστοποιεί την ενόχληση του ασθενούς. Οι βιομετρικές παράμετροι (αξονικό μήκος, πάχος κερατοειδή, βάθος προσθίου θαλάμου, πάχος φακού, διάμετρος κερατοειδή και μέγεθος κόρης να καθορίζονται από τις εικόνες OCT ενώ οι κερατομετρικές παράμετροι να καθορίζονται από την CMOS

camera.
 
 
4. To OCT να παράγεται από πηγή Swept source με μήκος κύματος μεταξύ 1050nm και 1080nm και να έχει ταχύτητα σάρωσης

τουλάχιστον 3.000 Α-lines /sec και αξονική ανάλυση τουλάχιστον 50μm.
 
 
5. Οι κερατομετρικές παράμετροι (K- readings) να καθορίζονται από 16 διαφορετικά σημεία LED με μήκος κύματος στα 850nm ενώ η εικόνα αναφοράς να λαμβάνεται μέσω πηγής LED με μήκος

κύματος μεταξύ 400-700nm.
 
 
6. Η συσκευή να μην απαιτεί την επαφή με τον οφθαλμό του ασθενούς για την εξαγωγή των μετρήσεων βιομετρίας ώστε να μην είναι απαραίτητη η χρήση τοπικής αναισθησίας και να μπορούν να αποφευχθούν τυχόν

μολύνσεις.
 
 
7. Η συσκευή να δύναται να μετράει τουλάχιστον οχτώ (8) διαφορετικές παραμέτρους του οφθαλμού και να εκτελεί υπολογισμούς για τον προσδιορισμό της κατάλληλης ισχύος και τύπου του ενδοφθάλμιου φακού που θα αντικαταστήσει

τον φυσικό φακό.
 
 
8. Οι παράμετροι καθώς και τα εύρη

μετρήσεων θα διαμορφώνονται όπως παρακάτω:
 
 
 
 
 
Παράμετρος
Σύμβολο
Εύρος μέτρησης
Αξονικό μήκος
AL
14.0–38.0 mm
Κεντρικό Πάχος κερατοειδή
CCT
200–1200 μm
Βάθος προσθίου θαλάμου
ACD
0.7–8.0 mm
Πάχος φακού
LT
0.5–10.0mm
Καμπυλότητες κερατοειδή K-reading
R1, R2 (K1, K2 )
5.5–10.0mm (60 - 34 D)
Αστιγματισμός
AST
0–180deg
Σκληροκερατοειδικό όριο (White-to-White)
CD
7–15 mm
Μέγεθος κόρης
PS
2–13 mm
 

Η βιομετρία συνοδεύεται από σύστημα ψηφιακής υποβοήθησης συνδυασμένων χειρουργείων καταρράκτη, λαμβάνοντας βιομετρικά δεδομένα του οφθαλμού. Προβάλλει στα προσοφθάλμια του χειρουργού, τις ακριβείς θέσεις τομής και όλα τα ανατομικά και μη στοιχεία του οφθαλμού του ασθενούς, ώστε να γίνεται όσο το δυνατόν ακριβέστερη η καψουλόρηξη, κεντράρισμα του ενδοφακού και ακριβή ευθυγράμμιση του τορικού ενδοφακού.

2) Ένα (1) Μηχάνημα φακο-θρυψίας

Α2. ΚΑΣΕΤΑ ΦΑΚΟΘΡΥΨΙΑΣ ΜΙΚΡΗΣ ΤΟΜΗΣ ΠΛΗΡΗΣ: Θα αφορά σύγχρονες επεμβάσεις μικρής έως πολύ μικρής τομής (2,2-2,4 mm). Να συμπεριλαμβάνει την κασέτα, το μαχαιρίδιο υπερήχων (tip), ειδικό κλειδί, το κάλυμμα έγχυσης (sleeve) και πλαστικό κάλυμμα τραπεζιδίου αποστειρωμένο μιας χρήσης. Να διατίθενται μαχαιρίδια διάφορων σχεδιασμών30 ή 45 μοιρών. Να είναι κλειστού τύπου, μιας χρήσεως και η κασέτα να καταλήγει σε ασκό ή δοχείο περισυλλογής υγρών, τουλάχιστον 300 cc, μη ανοιγόμενο. Να απαιτεί για τη λειτουργία της περισταλτική αντλία και κατά το δυνατόν να φέρει ειδικό σύστημα για τον πλήρη έλεγχο της έγχυσης, προκειμένου να διατηρεί σταθερή πίεση και βάθος στον πρόσθιο θάλαμο και να αποφεύγεται η αθαλαμία. Να μπορεί να χρησιμοποιηθεί με στυλεό και να συνδυάζει την ενέργεια των ανάλογων τύπου υπερήχων και να εκτελεί πλήθος κινήσεων (στρέψης, διαμήκη, ελλειπτική, εκκρεμοειδή, ή συνδυασμένη)

Α3. ΤΟ ΣΥΜΒΑΤΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΛΥΣΗΣ - ΕΚΠΛΥΣΗΣ να είναι εγκεκριμένο για χρήση στον πρόσθιο θάλαμο, σε πλαστικό σάκο και σύμφωνο με όλους τους προβλεπόμενους ελέγχους (στείρο, ισότονο). Η συσκευασία του διαλύματος να είναι τουλάχιστον 500cc, προκειμένου να καλύπτει πλήρως τις ανάγκες μιας επέμβασης καταρράκτη.

Α4. ΣΤΥΛΕΟΣ ΠΡΟΣΘΙΑΣ ΥΑΛΟΕΙΔΕΚΤΟΜΗΣ μιας χρήσης: Να είναι νέας τεχνολογίας, τύπου «γκιλοτίνας», πνευματικής οδήγησης τουλάχιστον 4000 κοπών το λεπτό, μικρού μεγέθους (έως 23 gauge), με αποσπώμενο ακροφύσιο έγχυσης, προκειμένου να υπάρχει δυνατότητα ανεξάρτητης έγχυσης

Όλα τα παραπάνω υλικά (κατηγορίες Α2, Α3, Α4) θα πρέπει να προσαρμόζονται σε σύγχρονα Μηχανήματα Φακοθρυψίας, που θα διαθέσει ο προμηθευτής για τη διενέργεια των επεμβάσεων καταρράκτη των Νοσοκομείων. Τα προσφερόμενα μηχανήματα να είναι τελευταίας τεχνολογίας, εξελιγμένα και συμβατά με τις τελευταίες εξελίξεις, κατάλληλα για φακοθρυψία υπερήχων και πρόσθια υαλοειδεκτομή.

Ως πρόσθετα τεχνικά χαρακτηριστικά απαιτείται να διαθέτουν ενσωματωμένη περισταλτική αντλία και η κασέτα να είναι συμβατή με τεχνολογία ενεργών υδραυλικών για τον ακριβή προσδιορισμό της ενδοφθάλμιας πίεσης μέσα στον οφθαλμό. Κατά προτίμηση αυτό να επιτυγχάνεται από ειδικό αισθητήρα ο οποίος βρίσκεται εντός του στυλεού. Να διαθέτουν επίσης λειτουργία πρόσθιας υαλοειδεκτομής τύπου «γκιλοτίνας» με δυνατότητα τουλάχιστον 4000 κοπές ανά λεπτό. Να υπάρχει η δυνατότητα γραμμικού ελέγχου του κενού και του ρυθμού αναρρόφησης. Να φέρουν επίπεδη οθόνη αφής υψηλής ευκρίνειας (LCD ή νεότερης τεχνολογίας) Να περιλαμβάνουν τηλεχειριστήριο έλεγχου των βασικών λειτουργιών του μηχανήματος, ποδοχειριστήριο με λειτουργία αντίστροφης ροής (reflux). Να διαθέτουν σύγχρονη ασύρματη τεχνολογία, δυνατότητες για μελλοντικές αναβαθμίσεις λογισμικού, μεγάλο αριθμό προγραμμάτων για χειρουργούς και χειρουργικές τεχνικές. Απαραίτητα να συνοδεύονται (στα πλαίσια του συνοδού εξοπλισμού) από τρεις τουλάχιστον στυλεούς φακοθρυψίας υπερήχων το καθένα και τρεις τουλάχιστον στυλεούς πλύσεως. Οι στυλεοί να μπορούν να συνδυάζουν την τεχνολογία του συμβατικού υπέρηχου με του υπέρηχου στρέψης. Να συνοδεύονται από εγγύηση καλής λειτουργίας CE MARK, με άμεση ανταπόκριση και διόρθωση βλαβών και να παρέχεται άμεση κάλυψη σε ανταλλακτικά. Σε περίπτωση που απαιτηθεί να γίνεται άμεση αντικατάσταση του μηχανήματος από την προμηθεύτρια Εταιρεία για την αδιάλειπτη λειτουργία των χειρουργείων.

3) Δύο (2) Οφθαλμολογικά χειρουργικά μικροσκόπια

1               Να είναι πλήρες, σύγχρονης τεχνολογίας, κατάλληλο για όλες τις χειρουργικές οφθαλμολογικές επεμβάσεις

2               Να διαθέτει οπτικό σύστημα ποιοτικής απόδοσης εικόνας και βάθους πεδίου χωρίς τη χρήση οπτικών ινών.

3               Να έχει ομοαξονικό φωτισμό ο οποίος θα παράγεται μόνο από μια πηγή και θα διαθέτει μεγάλο εύρος ρόδινης ανταύγειας (red reflex) χειρουργού – συνχειρουργού, επιφάνειας τουλάχιστον 1500mm² η οποία θα δημιουργείται από τρία διαφορετικά οπτικά μονοπάτια προσφέροντας ποιοτικό φωτισμό χειρουργικού πεδίου.

4               Η πηγή φωτισμού να είναι LED και να διαθέτει μεγάλη διάρκεια ζωής.

5               Nα φέρει αντικειμενικό φακό με εστιακή απόσταση 200mm ή 175mm και να διαθέτει ανακλινόμενο προσοφθάλμιο σωλήνα 0-215ο ρυθμιζόμενο κατ’ επιλογή.

6               Να διαθέτει σύστημα συγχειρουργού με πραγματική 3-D στερεοσκοπική όραση με ανεξάρτητο τύμπανο πέντε μεγεθύνσεων, ανακλινόμενο προσοφθάλμιο σωλήνα 0-215o, προσοφθάλμια 10x και συνεχή ρύθμιση της αμετρωπίας καθώς και της διακορικής απόστασης του. Το σύστημα το συγχειρουργού να μην κόβει καθόλου φωτισμό από τον κύριο χειρουργό ενώ να μπορεί να περιστρέφεται κατά 180˚ από αυτόν.

7               Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής, τοποθετημένη σε σημείο που να προσφέρει στο χειρουργό άμεση πληροφόρηση των ρυθμίσεων του μικροσκοπίου όπως εστίαση, μεγέθυνση, κατάσταση φωτισμού και άλλων κατά την διάρκεια της επέμβασης.

8               Να διαθέτει δεύτερη έγχρωμη οθόνη αφής, αναρτημένη στη βάση του μικροσκοπίου με δυνατότητα περιστροφής. Μέσω της οθόνης να παρέχεται η δυνατότητα πλήρους ρύθμισης του μικροσκοπίου καθώς και η αποθήκευση όλων των χαρακτηριστικών (πχ εστίαση, φωτισμός ταχύτητες μεγέθυνσης εστίασης, Χ-Υ, και άλλων) για τουλάχιστον 200 διαφορετικούς χρήστες για άμεση εκκίνηση του μικροσκοπίου. Όλες οι ρυθμίσεις των χρηστών να μπορούν να αποθηκευτούν σε εξωτερικό μέσω USB ώστε είτε να φορτωθούν ξανά στο μέλλον στο ίδιο μικροσκόπιο είτε να μεταφερθούν σε κάποιο νέο.

9               Η οθόνη να δύναται να προβάλει την χειρουργική επέμβαση μέσω σύνδεσης με κάμερα καταγραφής και να προσφέρει τη δυνατότητα γρήγορης και άμεσης καταγραφής της χειρουργικής επέμβασης σε εξωτερικό μέσω USB χωρίς την ανάγκη χρήσης πρόσθετου καταγραφικού.

10           Να συνοδεύεται από κάμερα υψηλής ανάλυσης για την καταγραφή των χειρουργικών επεμβάσεων.

11           Να διαθέτει αδιάβροχο, ασύρματο ποδοδιακόπτη 16 διαφορετικών λειτουργιών τουλάχιστον και ο οποίος θα λειτουργεί με μπαταρίες ιόντων λιθίου και θα φορτίζει επαγωγικά απλά με την τοποθέτηση του στην ειδική θέση χωρίς τη χρήση καλωδίου.

• (33122000-1): Οφθαλμολογικός εξοπλισμός